众所周知，医疗行业以救死扶伤、防病治病、为公民的健康服务为宗旨，关乎国计民生。但一直以来，医疗行业内都存在着诸多乱象，尤其是违规诊疗活动，对构建和谐医患关系、构建群众就医幸福感造成了严重的不良影响。
2020年7月17日，国家卫生健康委办公厅印发了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》，要求各地相关部门对实践中较为常见的违规诊疗行为进行重点监控，对严重违规行为，还将依法依规纳入医疗机构不良执业行为记分和信用体系管理，并向社会公布；2020年9月8日由国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布并实施的《医疗机构依法执业自查管理办法》，进一步规定了医疗机构开展依法执业自查的内容，明确了医疗机构诊疗合规管理的重点。
根据相关法律法规、规章制度及政策性文件，医疗机构违规诊疗活动可分为诊疗资质不合规、诊疗行为不合规两方面。
一、诊疗资质不合规
根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款、《中华人民共和国医师法》第五十七条、《医疗机构管理条例实施细则（2017修正）》第七十七条至第八十一条、《护士条例（2020修订）》第二十八条第二项等法律法规、部门规章，医疗机构诊疗资质不合规主要表现为：
1. 未依法取得或滥用《医疗机构执业许可证》；
2. 未按诊疗科目登记范围诊疗；
3. 医疗机构人员资质与其从事的诊疗活动不相匹配等。
上述情形依情节轻重可能被相关部门予以警告、罚款、责令停止执业甚至吊销营业执照；造成人身、财产损害的，需承担民事赔偿责任；构成犯罪的，还将被依法追究刑事责任。
案例
侯某某未通过医师资格考试，未取得执业医师资格或者执业助理医师资格。2015年11月到某诊所工作后，长期以医生身份独自为患者提供临床诊疗服务。2017年7月19日，孟某到该诊所就诊，侯某某以医生身份为孟某诊治，后在未书写处方的情况下从药房内亲自挑选头孢呋辛钠等药品对孟某进行输液治疗，孟某输液半小时左右出现呼吸困难等不良反应，后孟某经抢救无效死亡。经相关机构鉴定，孟某符合注射用头孢呋辛钠导致过敏性休克死亡。
后侯某某被人民法院以非法行医罪判处有期徒刑十年六个月。
处罚依据：《中华人民共和国刑法》第三百三十六条第一款：“未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。”
二、诊疗行为不合规
根据《中华人民共和国医师法》第二十四条、第二十五条、第五十五条、第五十六条，《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条，及《处方管理办法》等法律法规、部门规章的规定，违规诊疗行为主要体现为：
1. 未按规定履行告知义务；
2. 临床违规应用医疗技术；
3. 病历管理和处方开具不规范；
4. 医疗费用未按规定公开；
5. 诊疗失误甚至发生医疗事故等。
案例
徐某（未成年、限制行为能力人）多次在无监护人陪同的情况下，单独前往A医院抑郁症/双相情感障碍门诊寻求治疗，医生多次为其开具相关抗抑郁药物。后徐某大量吞食抗抑郁药物，被发现后送医抢救无效死亡。据病历记载，徐某母亲仅伴诊一次。后徐某亲属起诉A医院，法院判决A医院对徐某死亡后果承担次要责任，医方赔偿医疗费、护理费等2万余元。
法律分析：《中华人民共和国民法典》第1219条第1款、《中华人民共和国医师法》第25条、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第32条第2款、《医疗纠纷预防和处理条例》第13条第1款，均规定需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。另依据《中华人民共和国民法典》第十九条规定，八周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人，实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认。
我国现行法律及医疗规范虽并未禁止医务人员对单独就诊的限制行为能力人进行诊断，但由于医疗行为特有的专业性，未成年人可能无法全面准确理解；且医务人员针对未成年患者的诊断和用药存在相应风险，实践中通常认为医务人员具有向监护人告知和说明的法定义务。
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