用好FMEA工具,企业风险管理事半功倍(风险分析工具fmea)

用好FMEA工具,企业风险管理事半功倍(风险分析工具fmea)

专栏简介

从理论出发,结合丰富案例分析,深入浅出地带您系统学习FMEA相关知识,掌握潜在失效分析方法,高效落实进行风险管控和预防,解决产品设计和过程设计可能出现的问题。

大多数公司做FMEA,都是因为审核需要,所以必须做。但最终输出的FMEA,文件与文件之间是相互分散的,数据是不同步的,不能在质量管理上发挥应有的价值。

用好FMEA工具,企业风险管理事半功倍(风险分析工具fmea)

01

企业为什么要做FMEA

FMEA是一种预防风险的工具

相信所有的公司都希望把产品的质量做好,通常情况下,控制质量,有两个方向:

1. 前端做好质量上的预计、预测、预防

2. 后端做好过程当中每个环节的管控

FMEA作为潜在的预防性的风险分析工具,其作用是提前识别风险。不过FMEA本身并不能够解决问题,而是能够帮助你系统化的梳理研发、生产、装配等环节可能出现的问题,然后指导你做出相应改善措施。

FMEA要想解决问题,需要跟很多工具联合,过程中一些设备的监控、预警、设备的维护保养,还有一些防错机制,这些才是能够解决实际问题的。

FMEA可以帮助你提前预判风险的发生

通常情况下,如果预防的事情没有发生,你会觉得FMEA好像没啥用。

但是假设你提前预防的问题发生了,并且按照你预想的方式顺利解决了,你肯定会庆幸,幸好提前做了预判。

而这,就是FMEA的价值。

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02

做好FMEA的意义

借助FMEA,减少量产期间产生的风险损失

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图一

我们先来看这张图(图一),横轴表示项目开发周期,纵轴表示项目变更成本。

在项目开发初期,一切都是向好的,大家都觉得计划没有问题。

但是随着项目的深入,会有越来越多的问题产生,直到接近量产期可能会有一个集中爆发期。

注意这里的SOP指的是Start of Production(投产)也就是批量生产期间,并不是指SOP的另一层意思Standard Operating Procedure(标准作业指导书)。

那么在接近量产期间产生的各种问题,需要我们集合各种资源在进行管控,解决问题。

可是,这时的工装模具已经准备好了,设备已经安装,调试也差不多了。如果再想去更改的话,成本就会非常高。

这是多数企业正在面临的现状。

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但如果我们借助FMEA,在设计开发期间,尽可能将各种问题暴露出来,通过分析验证,最终将这些问题统统过滤掉。这样在产品接近或达到投产期,就能更容易控制这些问题。

通过早期的FMEA分析,在前端发现问题,实际上只需要改变的一些数据,工艺,图纸。相比于之前的硬件改变来说,成本要低很多。

那么究竟在什么时间段开始做FMEA比较适合呢?

其实从项目启动阶段、Concept概念阶段,你就需要借助FMEA来思考问题了——哪些问题没有考虑全面,哪些地方不合理。这个阶段可以是Design Concept,也可以是Process Concept。FMEA在这些阶段,实际上是贯穿始终的,也就是说我们始终需要借助FMEA来进行思考分析。

03

建立FMEA知识库

假设我们在设计阶段去做FMEA分析,更多地会依赖于FMEA小组的经验积累,知识沉淀。因为很多分析实际上是没有发生的事情,需要依靠过往经验去分析判断,例如可能会有哪些功能缺陷,会产生怎样的失效,该如何应对等等。所以这一阶段生成的FMEA,大多是基于过往经验,基于行业的理解认知。

那么设计阶段做好了FMEA分析,是不是意味生产就不会有问题发生了呢?当然不是。

从上面的曲线图(图一)不难看到,后期可能还是会有一些问题的发生。这时,我们通常会用8D报告来分析解决。而这也是经验的积累,在下次遇到同类型项目启动时就能够借鉴。

FMEA是一个循环改善的过程,在这个过程中积累的各种经验,最终沉淀为企业的知识库。

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所以我们在做FMEA时,不仅需要在研发设计阶段做好FMEA,也要注重生产阶段FMEA知识库的积累,只有这样做,我们才能真正发挥FMEA最大的价值,这也是FMEA真正的意义所在。

下一期,我们一起来探讨,想要做好FMEA需要注意哪些。

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