1、目的
规范公司内部审核活动，确保质量管理体系运行适宜、有效制造过程受控；产品质量满足规定要求，并持续改进。
2、范围
本程序适用于XXX有限公司质量管理体系、制造过程和产品审核认证等活动。
3、术语和定义
本程序引用ISO 9001:2015的术语和定义；其他：
3.1、 严重不符合：基本上没有按照质量方针，目标和标准建立质量管理体系；或质量管理体系运行基本无效；或最高管理者基本不履行质量职责造成体系的系统性失效；或标准的某一条款基本上未得到有效实施，组织的某一过程基本上未得到建立或有效实施；或某项重要的质量活动缺乏系统的管理，直接影响到顾客对提交产品的质量产生重大怀疑。
3.2、 一般不符合：除上述之外的轻微的，对体系运行不产生严重影响的不符合项。
3.3、 建议项：对体系运行不产生影响，可以进行优化、改进和项目。
4、职责
4.1、 管理者代表负责按规定审核或批准体系审核、制造过程审核、产品审核等的相关文件。
4.2、 质量部负责策划并编制公司内部体系审核年度审核计划、制造过程审核年度审核计划、产品审核年度审核计划；负责部分委外试验的实施、审核小组的组建和审核资料存档。
4.3、 审核组长负责制定审核实施计划，召开首末次会议，编制《审核报告》和《不符合项报告》；负责内部审核的实施及纠正措施的跟踪验证；
4.4、 审核员实施现场审核和评审，并提出审核/评审意见；
4.5、 技术部负责提供产品审核必须的所有包含质量要求的技术文件资料；
4.6、 人力资源部负责组织内部审核员的资格培训；
4.7、 受审核部门负责提供本部门体系和过程有效运行的证据，并负责实施本部门纠正和预防措施。
5、工作流程
6、说明
6.1、 审核的频次，如顾客有要求，按顾客要求，否则按如下的规定：
产品审核：每年覆盖全部产品系列；三年内覆盖一次全部产品型号。
制造过程审核：三年内覆盖一次全部制造过程。
质量管理体系审核：三年内覆盖一次全部质量管理体系过程；其中每年必须审核顾客导向过程、管理过程和供应商管理过程。
6.2、 在策划《审核方案》制定年度计划时，应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度确定审核方案的优先级，考虑点见下表：（按项目的风险大小分别评价，累计得分）
|
项目 | 质量管理体系过程 | 制造过程 | 产品 | |||
重要性 | —— | 1 | 一般过程 | 1 | 淘汰产品 | 1 |
SP | 5 | 关键过程 | 5 | 标准产品 | 5 | |
COP、MP | 9 | 特殊特性过程 | 9 | 新产品 | 9 | |
顾客投诉 含内部和外部 | 无 | 1 | 无 | 1 | 不引人注意 | 1 |
内审、三方审核要求整改的过程 | 5 | 过程的结果曾发生轻微投诉 | 5 | 轻微的投诉 | 5 | |
顾客书面要求整改的过程 | 9 | 过程的结果引起重大投诉 | 9 | 引起索赔的重大投诉 | 9 | |
顾客满意度调查 | 无 | 1 | 无 | 1 | 不引人注意 | 1 |
有轻微的不满意 | 5 | 有轻微的不满意 | 5 | 有轻微的不满意 | 5 | |
不满意 | 9 | 不满意 | 9 | 不满意 | 9 | |
审核结果 | 无不符合 | 1 | 无不符合 | 1 | 无不符合 | 1 |
一般不符合 | 5 | 一般不符合 | 5 | 一般不符合 | 5 | |
严重不符合或未审核 | 9 | 严重不符合或未审核 | 9 | 严重不符合或未审核 | 9 | |
风险分析 | 轻微风险 | 1 | 轻微风险 | 1 | 轻微风险 | 1 |
中度风险 | 5 | 中度风险 | 5 | 中度风险 | 5 | |
重大风险 | 9 | 重大风险 | 9 | 重大风险 | 9 | |
财务风险 | 无 | 1 | 无 | 1 | 无 | 1 |
中 | 5 | 中 | 5 | 中 | 5 | |
高 | 9 | 高 | 9 | 高 | 9 | |
内部质量 | 质量目标范围内 | 1 | 过程能力满足 | 1 | 质量目标范围内 | 1 |
质量目标范围左右 | 5 | 过程能力需改善 | 5 | 质量目标范围左右 | 5 | |
超出质量目标 | 9 | 过程能力不足 | 9 | 超出质量目标 | 9 | |
新的过程或过程更改，供应商更改 | 无 | 1 | 无 | 1 | 无 | 1 |
过程有更改 | 5 | 过程有更改 | 5 | 制造过程或产品有更改 | 5 | |
新的过程 | 9 | 新的过程 | 9 | 新的制造过程 | 9 | |
新的技术 | 成熟的技术 | 1 | 成熟的技术 | 1 | 成熟的技术 | 1 |
—— | 5 | —— | 5 | —— | 5 | |
有新技术应用的过程 | 9 | 有新技术应用的过程 | 9 | 有新技术应用的产品 | 9 | |
6.3、 过程审核的具体操作方法可参照《过程审核指南》；
6.4、 产品审核的具体操作方法可参照《产品审核指南》。
7、附件：
附件：审核员资格
8、引用文件
8.1、 WI.M2.01 过程审核指南
8.2、 WI.M2.02 产品审核指南
9、记录表单
9.1、 R.QP.M2.01.01审核方案
9.2、 R.QP.M2.01.02内审员名单
9.3、 R.QP.M2.01.03审核实施计划
9.4、 R.QP.M2.01.04审核检查表
9.5、 R.QP.M2.01.05会议签到表
9.6、 R.QP.M2.01.06不符合项报告
9.7、 R.QP.M2.01.07内部审核报告
审核员资格
1、审核员能力要求
1.1、为保证质量管理体系的有效运行，对内部审核员的能力要求如下：
具有内部审核员证书；
了解汽车审核的过程方法，包括基于风险的思考方法；
了解我公司有关顾客的特定要求；
了解ISO 9001和IATF16949标准要求；
了解适用的核心工具，如：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA/VDA6.3/VDA6.5等；
了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现等
了解我公司各过程的流程和各部门的职责。
1.2、另外，制造过程审核员还需了解：
我公司及供应商产品的制造过程和控制计划；
产品技术知识，如：机械制图基础等。
1.3、产品审核员还需了解：
产品有关要求；
能够使用相关测量和试验设备。
2、内部审核员能力维持要求
2.1、培训和学习必须达到20小时/年度；3个年度内必须覆盖内审员能力要求的全部内容；可通过各种形式的学习达到要求学时，不同的学习方式与学时的对应关系为：
正式培训（有具备能力的培训师开展的培训）：学习时间按1:1计算；
非正式培训与学习（通过网络教育或其他手段开展的非面授教育）：学习时间按2:1计算，但非正式学习的总课时超出要求的40%部分（8学时）不再计入总学时内。
2.2、内审员必须每年参加不少于8小时的内部审核（包含二方审核时间），3年内有一次担任审核组长的经历。
2.3、当发生内部或外部的变更时（如：过程变更、产品变更、标准及相关核心工具或顾客要求），内审员需接受相关要求变更的培训。
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