产品设计与开发控制程序
（ISO9001-2015）
1、目的
对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围
适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责
3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义
4.1新产品：包括以下几方面：
4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；
4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：
4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；
4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；
4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；
4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序
5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备
5.2.1产品初步设计方案提交：
技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：
5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；
5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；
5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；
5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；
5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；
5.2.3产品初步设计方案决策评审
5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；
5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
5.2.4根据决策评审结果，成立由技术中心为主的项目小组，明确其职责、权限及相互关系，并配置必要的资源；
5.3设计任务下达
5.3.1技术中心依据《新产品/改型产品设计申请表》填写《设计任务单》；
5.3.2技术中心以《设计任务单》形式下达产品设计计划；
5.3.3项目小组根据设计计划编制《产品设计开发工作内容及进度计划表》，并将设计任务具体落实到小组成员。
5.4技术方案设计：
项目小组依据《设计任务单》进行技术方案设计，完成后报主管技术总工程师，技术方案内容主要包括：
5.4.1产品总图（草图）；
5.4.2产品部件图、原理图（草图）；
5.4.3主要零部件图（草图）
5.4.4设计预算书；
5.4.5主要材料清单；
5.5技术方案评审：
技术中心部长在接到项目小组提交的技术方案后，应及时组织各有关部门或本部门对技术方案进行评审，该报告将作为下一步工作的依据。参加评审的部门包括：技术、生产、供应、质量管理、市场的代表。
5.6工作图设计：
项目小组依据通过评审后的设计方案开展工作图设计；工作图主要包括以下内容：
5.6.1总装图、原理图、部件图、零件图；
5.6.2文件目录、图样目录；
5.6.3零部件明细表；
5.6.4产品使用说明书；
5.6.5试制鉴定大纲；
5.6.6重要度分级表；
5.7设计输出
5.7.1项目小组工作图完成后提交技术中心部长；
5.7.2工作图评审：技术中心组织相关人员按《图纸审核管理规定》评审意见直接签在工作图上，对未通过的审核工作图返回设计人员重新修改；对通过最终审核的工作图，交给技术中心资料室管理。
5.8设计评审：
5.8.1设计评审点的选择（附录2）；
5.8.2设计方案评审人员的组成应包括：技术中心、生产部、供应部、质保部、营销中心的代表；
5.8.3作好并保持设计评审工作的有关记录。
5.9设计验证
5.9.1技术中心长组织有关人员进行设计阶段的验证工作；
5.9.2在设计输入阶段，对设计输入信息进行充分核实与校对，以验证其能否满足设计任务单上规定的设计参数的要求；
5.9.3在设计输出阶段，对设计输出结果进行必要的检验和试验，以验证其能否满足设计输出的要求；
5.9.4在设计过程中，项目组长随时稽查设计质量，及时纠正有关问题；
5.9.5对各设计验证阶段中发现的问题，按照《纠正和预防措施控制程序》执行；
5.9.6作好设计验证工作的有关记录并保持。
5.10设计确认
5.10.1主管技术总工程师组织有关部门进行设计阶段的确认工作；
5.10.2在具体的设计工作实施之前，对设计方案进行充分的计算和论证（经验比较），以确认其能够满足规定的要求；
5.10.3在样车/或样品交付/或生产之前，对样车/或样品进行必要的检查，检验和试验，以确认其能够满足规定的要求；
5.10.4对各设计确认阶段中发现的问题，按照《纠正和预防措施控制程序》；
5.10.5作好并保持设计确认工作的有关记录。
5.11产品工艺路线的制定
按照《产品工艺过程制订规定》实施；
5.12样车/或样品试制和鉴定
按产品试制鉴定大纲执行；
5.12.1样车/或样品试制
5.12.1.1技术中心项目小组中主要设计者应参加重要零部件加工、装配、调试等工作；
5.12.1.2技术中心项目小组负责记录试制中图样和工艺更改情况，关键技术的解决情况等；
5.12.1.3技术中心项目小组记录样车或样品的性能试验及改进情况；
5.12.1.4质保部按产品研究试验大纲及试验报告内容要求，进行相关的检测或试验并出具相应的检验报告。
5.12.设计更改控制
5.12.1根据样车/或样品试制、检测、试验、鉴定及使用等情况，由技术中心汇集各部门提出的建议，进行设计更改；
5.13.2设计更改适用范围：适用于设计审批后的未定型产品的设计变更控制；
5.13.3设计更改原则
5.13.3.1图样及文件的更改不得违背有关标准的规定；
5.13.3.2图样及文件的更改不得降低产品质量的要求。
5.13.4设计更改分类
5.13.4.1一般设计更改：产品局部的结构、尺寸、公差标准及工艺性等方面的变更；
5.13.4.2重大设计更改：产品整体的结构、尺寸、性能及功能等方面的变更。
5.13.5设计更改权限
5.13.5.1技术中心是设计更改的管理和责任部门；
5.13.5.2经技术中心部长授权同意后，设计人员方可进行设计更改。
5.13.6设计更改评审
5.13.6.1一般设计更改由技术中心内部评审，部长审批；
5.13.6.2重大设计更改由技术中心组织相关部门进行评审，写出评审报告并交主管总工审批。
5.13.7设计更改必须对图样和文件的电脑图档及存底图档同时更改，以保持一致，并填写《图纸/资料更改通知单》；
5.13.8更改的图样和文件经审批后，连同《图纸/资料更改通知单》一并分发通知各相关部门，并按《图纸资料管理规定》执行；
5.13.9更改的图样和文件要完整、统一、清晰。
5.14产品开发和设计流程图（附录1）
6、相关质量记录
6.1新产品调研报告
6.2新产品/改型产品设计申请表
6.3设计任务单
6.4图纸/资料更改通知单
6.5零部件明细表
6.6产品设计开发工作内容及进度计划表
6.7设计评审表
相关/支持性文件
7.1新产品技术调研管理规定
7.2纠正和预防措施控制程序
7.3图纸资料管理规定
7.4产品工艺过程制订规定
编辑档t.zsxq.com/uJEiim2
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